上期講到百德醫療(06678)的業績亮點及核心優勢，根據百德醫療於招股書中的《風險因素》部分，可歸納出公司面對的主要風險：
宏觀及政策風險
作為一家深耕中國市場的醫療器械公司，百德醫療的業務高度依賴中國整體經濟及醫療體系政策的穩定性。自然災害、疫情（如COVID-19）、地方政府政策調整等不可控因素都可能對其業務構成衝擊。
中國醫療器械市場受到高度監管，涉及產品註冊、招標、市場准入等。如未能及時取得或更新註冊，或法規變動提高了研發與合規成本，將對公司產品推廣產生重大障礙。
微波消融產品如無法納入國家醫保目錄或面對報銷限制，將影響患者的可負擔性與產品需求，進而影響公司營收。
社保、環保、數據保
另外，招股書亦披露，公司部分附屬公司在社保及住房公積金的繳納上存在不合規情況，如被追繳補款或罰款，將對財務構成壓力。同時百德將臨床試驗外包予第三方醫療機構，若出現病患資料洩漏，將導致聲譽損失與法律責任。公司是否能完全遵守《個人信息保護法》等法規亦是一大挑戰。
公司處理涉及有害物質的產品與廢物，如未符合法規要求，或需承擔污染賠償、罰款與合規成本，進一步影響利潤。(未完待續)
作者為美股上市財經印刷商POWELL MAX(PMAX.US)董事
