藥捷安康(02617)是一家中國創新型生物製藥公司,於2014年成立,總部位於南京,專注於腫瘤、炎症與心臟代謝疾病領域的小分子創新療法研發與商業化。該公司目前處於註冊臨床開發階段,並計劃根據《上市規則》第18A章在香港聯交所主板上市。
藥捷安康聚焦於未被滿足的臨床需求,採取全球化與差異化產品策略。擁有自主開發的內部藥物研發平台,並主導臨床前至臨床階段的藥物設計。臨床試驗覆蓋中國、美國、歐洲、韓國與台灣等主要監管市場,具備國際註冊與市場准入能力。
產品管線概況
藥捷安康擁有1款核心產品(TT-00420)與多款臨床或臨床前候選產品,核心產品Tinengotinib(TT-00420)是一種多靶點激酶(MTK)抑制劑,可同時靶向FGFR/VEGFR、JAK與Aurora三個關鍵通路。適應症包括FGFR抑制劑耐藥的膽管癌(CCA)、轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)、HER2陰性乳腺癌、泛FGFR變異實體瘤以及肝細胞癌(與免疫藥物聯合)。目前,中國與國際註冊性II/III期臨床試驗同步開展中,並已獲美國FDA與中國國家藥監局突破性療法、快速通道及孤兒藥資格認定。
其他候選藥物(部分)包括有:
用於自身免疫與代謝疾病(授權自LG Chem,在大中華區擁有獨家商業化權利)的TT-01688。針對不同炎症及腫瘤疾病的TT-02332、TT-00920、TT-01025、TT-01488、TT-00973,皆處於I期或臨床前階段。
作者為美股上市財經印刷商POWELL MAX(PMAX.US)董事。