根據CIC灼識諮詢發佈的《口服胰島素行業藍皮書》顯示,隨著中國糖尿病發病率持續提升,2030市場規模將達到1,323億元,複合年增長率達20%。
除了因為中國人生活飲食習慣的改變,以及人口老齡化的影響外,中國人健康意識及體檢普及率的提升也使得糖尿病患者得以及早發現病情,從而早日獲得治療。在此背景下,港股糖尿病創新藥第一股 – 華領醫藥(02552)值得長期關注。
第一上海早前發表研報,指華領醫藥核心產品為多格列艾汀Dorzagliatin(商品名︰華堂寧)是全球首個獲批的葡萄糖激酶啟動劑(GKA),其作用機理為作用於胰島、腸道、肝臟等器官內的葡萄糖激酶靶點,改善2型糖尿病患者受損的葡萄糖刺激的胰島素和GLP-1分泌,進而改善β細胞功能,減低胰島素抵抗。該藥物填補了全球GKA領域的空白,採用血糖穩態治療理念,改善患者血糖控制。
結束不久的第85届美國糖尿病協會(ADA)科學年會上,華領醫藥憑藉其全球首創GKA多格列艾汀的最新研究成果,驗證了其獨特的「葡萄糖傳感器」的穩態調控機制,更進一步拓展了其在聯合用藥和新適應症開發方面的巨大潜力。
根據華領醫藥報告,在針對高脂飲食誘導的肥胖/糖尿病(DIO)小鼠的研究中,公司評估了多格列艾汀與DPP-4抑制劑西格列汀聯合用藥的長期治療效果。研究結果顯示,聯合用藥組小鼠血糖水平較治療前顯著下降,且血糖穩態維持效果更優。此外,聯合用藥還顯著改善了低密度脂蛋白(LDL)水平,提示潛在的降低血脂方面的獲益。
除了動物模型研究外,ADA會中同期展示的單中心前瞻性觀察性研究也證實了多格列艾汀在真實世界中的臨床價值。該研究納入2型糖尿病患者,經多格列艾汀單藥治療6個月後,患者糖化血紅蛋白從基線8.1±1.2%顯著降至7.3±1.1%,並維持該水平至研究結束。
多個最新研究數據指出,多格列艾汀具有豐富且多元的可持續擴展性,潛力無限。
據第一上海研報顯示,多格列艾汀於2025前兩月銷售額達7,320萬元,同比增長199%,而這個數字比實際數字略高,因為隱含了2024年12月份因為和拜耳分手而導致銷售延後需求。綜合各因素,預計2025上半年公司收入可達2億元,即幾近2024全年收入的2.6億元。
第一上海預期華領醫藥於今明兩年仍會錄得經營虧損,但到2027年,公司收入有望達10億元,並開始經營性盈利。因此,公司的合理市值應在50億港元以上,若能兌現海外授權交易預期30億美金峰值,合理市值將在120億港元以上。換言之,華領醫藥的倍升之路似已啟動,不可不察。