南京維立志博生物科技集團的核心業務模式是旨在自主發現、開發及商業化腫瘤免疫療法。集團的藥物開發能力,建立於集團在研發、臨床開發、化學、生產與控制(CMC)以及業務拓展方面的綜合自主能力。作為自主開發的補充,集團亦與第三方合作進行候選藥物的臨床開發及商業化,以通過對外授權許可、商業化合作或其他戰略合作更好地把握市場機遇。
集團利用雙特異性抗體及其他技術平台,策略性地專注於發現及開發以T細胞為中心的免疫療法。集團對靶點的選擇亦通過研究驅動策略以及對監管趨勢及競爭格局的全面評估來達成,旨在填補巨大的治療缺口,確保集團產品進入市場及具商業可行性。
集團利用對T細胞免疫的見解、先進的抗體工程以及對疾病生物學的充分了解,解決與該等靶點藥物開發有關的挑戰。集團的藥物開發流程從靶點選擇到遞交試驗中新藥(IND)通常僅需3年,根據弗若斯特沙利文的資料,優於創新藥物開發用時約5至6年的行業平均水平。
於臨床階段,集團對臨床需求的感知以及對試驗設計及管理的熟練掌握使集團能夠識別需求未獲滿足的癌症適應症,從而快速進入市場及尋求適應症擴展機遇。尤其是,集團的核心產品LBL-024僅用時2.3年即從首次人體試驗的首名患者入組推進到了註冊臨床試驗階段,根據弗若斯特沙利文的資料,顯著快於創新藥物開發用時6.4年的行業平均水平。
集團候選藥物的競爭優勢吸引了戰略合作夥伴與集團合作,使集團能夠以協同、高效及具經濟效益的方式利用國際臨床資源、加快藥物開發及進入海外市場。
集團的策略方法為集團的增長建立了商業模式,不僅彰顯集團能夠高效推進藥物開發以充分提高其臨床及商業價值,亦支持集團於商業領域應用科學成果。
作者為美股上市財經印刷商POWELLMAX(PMAX.US)董事。