南京維立志博生物科技。腫瘤產品組合提供廣泛的癌症治療選擇，在單藥療法及聯合療法方面具備潛力。集團的腫瘤候選藥物每款均經過特別設計，以靶向經驗證的癌症生物學及免疫學通路，整體反映了集團對腫瘤治療的策略及綜合性方法。
該等候選藥物具有不同的互補作用機制，當與其他療法（包括集團自有產品組合中的藥物）聯合使用時，具有協同潛力。
核心產品－LBL-024（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體）
其LBL-024核心產品，是一種PD-L1與4-1BB雙特異性抗體。其為針對肺外神經內分泌癌的全球首款處於註冊臨床階段的靶向4-1BB受體的療法。LBL024亦有望成為治療晚期肺外神經內分泌癌的首款獲批藥物。此外，集團於2024年10月自國家藥品監督管理局（NMPA）獲得LBL-024治療後線晚期肺外神經內分泌癌的突破性療法認定（BTD），並於2024年11月自美國食品藥品監督管理局（FDA）獲得LBL-024治療神經內分泌癌的孤兒藥認定（ODD）。
集團目前正在評估LBL-024（作為單藥療法及聯合其他療法）對於治療晚期肺外神經內分泌癌、小細胞肺癌、膽道癌、非小細胞肺癌及其他實體瘤的療效，目標是開發LBL-024作為目前標準療法或標準療法失效後的可行替代方案。集團計劃進一步研究其對其他藥物匱乏的癌症適應症的治療潛力，例如食管鱗狀細胞癌、胃癌及肝細胞癌。集團於2022年1月在中國啟動了LBL-024單藥療法的I/II期研究。
作者為美股上市財經印刷商POWELLMAX(PMAX.US)董事。
新專欄：上市披露易?
作者：安東尼
周五
南京維立志博生物科技概述(5)
南京維立志博生物科技的潛在市場及競爭格局。4-1BB及PD-L1的廣泛表達性質使LBL-024有機會可擴展於各種實體瘤的適應症，尤其是神經內分泌癌、小細胞肺癌（亦為一種侵襲性神經內分泌癌）、非小細胞肺癌、膽道癌、食管鱗狀細胞癌、肝細胞癌及胃癌，因而具有巨大的市場潛力。然而，神經內分泌癌的罕見性亦為特定臨床試驗的患者招募帶來若干挑戰。目前，全球有11款處於不同臨床開發階段用於治療癌症的PD-L1/4-1BB雙特異性抗體。其中，LBL-024臨床進展迅速，成為針對肺外神經內分泌癌的全球首款達到註冊臨床階段的靶向4-1BB的免疫療法。
LBL-024為一種雙重作用癌症治療方法，可同時靶向PD-L1與4-1BB，並對4-1BB與PD-L1具有不同的親和力比率，約為1:300。該雙重作用方法使LBL-024能夠同時阻斷PD-L1引起的免疫抑制和通過4-1BB增強T細胞免疫活性，從而有望實現與成熟的PD-1/L1抑制劑相媲美的協同消滅腫瘤的效果。預期LBL-024獨特的分子設計使其有望充分降低全身毒性。透過降低免疫抑制精確平衡免疫激活，LBL-024有望提供強大的抗腫瘤能力，同時可能維持良好的安全性。儘管進行中的臨床試驗尚未明確證實分子設計與安全性之間的相關性，而集團無法排除其他因素亦可能影響LBL-024的安全性結果，但初步觀察顯示，與0.1-15mg/kg劑量水平的烏瑞蘆單抗（4-1BB抗體激動劑，因觀察到肝毒性而終止臨床開發）及25-1,200mg劑量水平（60kg成人給藥約0.4–20mg/kg）的acasunlimab（處於註冊臨床階段的4-1BB/PD-L1雙特異性抗體）相比，LBL-024在單藥療法最高25mg/kg及聯合化療15mg/kg劑量水平時具有良好的安全性。
(作者為美股上市財經印刷商POWELLMAX(PMAX.US)董事)
