安東尼:江蘇中慧元通生物科技概述(一)

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江蘇中慧元通生物科技(02627)成立於2015年,是一家總部位於中國的疫苗公司,致力於創新疫苗及採用新技術方法的傳統疫苗的研發、製造及商業化。截至最後實際可行日期,公司有(i)兩種核心產品,即四價流感病毒亞單位疫苗(其於2023年5月獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)批准用於三歲及以上人群,商品名慧爾康欣)及在研凍乾人用狂犬病疫苗(其使用人二倍體細胞開發,具有良好的安全性);及(ii)其他11種在研疫苗,涵蓋對疫苗接種有龐大需求的多個疾病領域。

四價流感病毒亞單位疫苗旨在針對兩種甲型流感病毒(H1N1和H3N2亞型)和兩種乙型流感病毒(Yamagata和Victoria譜系)提供廣泛的保護。與全病原體疫苗或裂解疫苗相比,流感病毒亞單位疫苗僅含有病毒的關鍵成份,需要在病毒裂解後進一步純化,從而有利於精準地靶向抗原,確保安全性更好、不良反應風險更低。因此,與全病原體疫苗及裂解疫苗相比,流感病毒亞單位疫苗(包括公司的四價流感病毒亞單位疫苗)的定價通常較高。公司於2021年12月在中國3歲及以上健康受試者群體中完成了III期臨床試驗。於本次試驗中,在三歲及以上的受試者隊列總人群中,相較對照四價裂解流感疫苗,公司的四價流感病毒亞單位疫苗對全部四種病毒株展現出優效性或非劣效性安全性和功效。在同組受試者中,公司的四價流感病毒亞單位疫苗的血清保護率均高於歐盟廣泛採用的70.0%標準。

作者為美股上市財經印刷商POWELLMAX(PMAX.US)董事。

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