安東尼:江蘇中慧元通生物科技概述(二)

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江蘇中慧元通生物科技公司的商品名為慧爾康欣的四價流感病毒亞單位疫苗於2023年5月獲國家藥監局的NDA批准,可用於三歲及以上人群。其成為截至最後實際可行日期在中國獲批的首款且唯一一款四價流感病毒亞單位疫苗。公司利用自有生產設施以及銷售及營銷團隊,於該疫苗獲批後於2023年9月開始商業化,2023年、2024年分別產生收入人民幣52.2百萬元、人民幣259.6百萬元。

公司自主生產了所有的四價流感病毒亞單位疫苗,目前公司正在開發適用於6至35月齡人群的四價流感病毒亞單位疫苗。公司已於2024年4月在中國6至35月齡健康受試者群體中完成III期臨床試驗,並向國家藥監局提交了針對該年齡組的NDA,已於2024年6月獲國家藥監局受理。公司預計該年齡組NDA獲批不會遇到任何重大障礙,且預期將於2025年第三季度獲批。根據弗若斯特沙利文的資料,公司還在開發(i)適用於65歲及以上人群的佐劑型疫苗;(ii)適用於三歲及以上以及6至35月齡人群的三價流感病毒亞單位疫苗;及(iii)適用於65歲及以上人群的三價流感病毒亞單位(佐劑)疫苗。有關疫苗獲批後,公司的流感病毒亞單位疫苗系列產品預計實現年齡段及價態範圍的全覆蓋。

作者為美股上市財經印刷商POWELLMAX(PMAX.US)董事。

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