廣州銀諾醫藥–B(02591)正積極推進依蘇帕格魯肽α的全球擴張。基於依蘇帕格魯肽α在中國的臨床試驗結果，公司於2025年6月在澳門獲得關於依蘇帕格魯肽α治療T2D的BLA批准。同月，公司於東南亞國家提交BLA申請，並計劃於2025年下半年於拉丁美洲國家提交另一項BLA申請。該等初步申請獲批准後，公司計劃繼續在東南亞及拉丁美洲其他司法管轄區尋求其他BLA批准，以滿足該等地區未滿足的醫療需求。該等全球司法管轄區的監管機構在授予批准前將審閱依蘇帕格魯肽α在中國的臨床試驗數據，決定是否需要在其各自的司法管轄區進行更多臨床試驗。
補充說明，依蘇帕格魯肽α用於治療T2D和其他代謝性疾病。依蘇帕格魯肽α的臨床研究證明其起效快、療效強且持久、半衰期長及安全性良好。
依蘇帕格魯肽α是一款在中國獲批的人源長效GLP-1受體激動劑。依蘇帕格魯肽α作為單藥治療及聯合二甲雙胍治療T2D的BLA已於2023年9月獲NMPA受理。兩種療法均已於2025年1月獲得批准。公司於2025年2月在中國商業化推出了用於治療T2D的依蘇帕格魯肽α。
作者為美股上市財經印刷商POWELLMAX(PMAX.US)董事。
