唐人: 加強研發BD對外授權 翰森製藥再創佳績可吼

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據醫藥資料,今年以來,截至2025年10月17日,國內license-out交易共135宗,首付款金額總計49.76億美元,總金額達1029.96億美元,體現全球醫藥產業龍頭對中國創新藥資產高度認可。

近期,最受矚目的BD項目亳無疑問是信達生物(01801)和武田製藥的總值逾100億美元合作。然而,翰森製藥(03692)與羅氏(Roche)就HS-20110的授權合作十分吸晴。消息公佈後,翰森製藥股價曾急升,顯示投資者對此項BD收貨。

根據翰森製藥於10月17日發佈的公告,其全資附屬公司上海翰森生物醫藥科技及常州恒邦藥業(許可人)與羅氏的子公司F. Hoffmann-La Roche Ltd(被許可人)訂立授權合約。據此,許可人將授予被許可人開發、生產及商業化一款在研CDH17靶向抗體–藥物偶聯物(ADC)HS-20110的全球獨佔許可(不含中國內地、香港、澳門和台灣)。許可人將獲得8,000萬美元首付款,並有資格根據該產品開發、註冊審批和商業化進展收取最高14.5億美元里程碑付款及未來潛在產品銷售的分級特許權使用費。

目前,HS-20110正在中國和美國開展用於治療結直腸癌(CRC)及其他實體瘤的全球I期臨床試驗。雖然該在研ADC藥物只處於I期臨床階段,但由於潛在療效數據出色,加上在全球市場具有一定的先發優勢,因此被羅氏盯上。

根據世界衛生組織(WHO)2024資料,結直腸癌新發病例數已攀升至惡性腫瘤第二位,僅次於肺癌。分地區來看,歐美發達國家發病率較高,但近年亞洲國家(尤其是中國)的增速顯著。國家癌症中心2024發佈的最新資料顯示,中國每年新發結直腸癌病例超過51萬,發病率和死亡率雙雙位列前五。按市場規模計,2024全球大腸直腸癌治療市場規模已超過223.6億美元,預計到2037將突破753.9億美元,複合年增長率將超過9.8%。巨大的市場機遇料在翰森製藥和羅氏的雙劍合璧下將做出一番作為。

翰森製藥從仿製藥起家,迄今已在抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域佈局研發,且擁有豐富的在研管線組合。現已商業化上市的創新藥共7款。今年上半年,翰森製藥收入約74.34億元人民幣(下同),同比增長約14.3%;溢利約31.35億元,同比增長約15.0%;每股基本盈利約0.53元,同比增長約14.8%。其中,創新藥與合作產品銷售收入約61.45億元,同比增長22.1%,佔總收入比例上升至約82.7%。

翰森製藥業績穩健,且擁有龐大的在研管線產品,加上在對外license-out交易拓展上屢有佳績,先後與葛蘭素史克(GSK)、默沙東、再生元等MNC達成合作,料後續BD不少。

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