miRNA為小分子非編碼RNA，長度通常在19至24個核苷酸之間，可調控與疾病診斷有聯繫的基因。miRNA通過結合及降解蛋白質編碼基因的RNA轉錄本發揮作用，在基因調控中扮演重要角色，是對維持正常的生物過程至關重要的分子。異常水平的miRNA被發現與癌症及其他疾病有關，而miRNA表達譜可反映個體患若干疾病的可能性並預測藥物反應。miRNA分子因體積小而難以被檢測到，而定量逆轉錄聚合酶鏈式反應（「RT-qPCR」）為檢測或量化miRNA的常用方法之一，其可檢測罕見的轉錄本及觀察基因表達的微小變化。
根據弗若斯特沙利文的資料，MIRXES(02629)完成的GASTROClearTM大規模前瞻性臨床試驗，於新加坡的受試者為5,282名，為全球為數不多的針對癌症篩查已進行的最大前瞻性臨床試驗之一。GASTROClear TM配備公司的經改良莖環醫學定量逆轉錄聚合酶鏈式反應（「mSMRT-qPCR」）技術，且每次使用能夠快速檢測13個樣本，於PCR實驗室4小時內可獲得檢測結果。公司先進的miRNA檢測及定量能力基於公司的mSMRT-qPCR技術，並依靠公司獨特的三引物法，可實現目標miRNA的精準擴增。
公司於2023年11月在中國完成GASTROClear TM的註冊臨床試驗，並於2023年12月向中國國家藥監局提交註冊申請。公司預計於2025年上半年在中國推出GASTROClear TM作為IVD產品。於獲得中國國家藥監局批准後，公司計劃通過批准後研究進一步開發GASTROClear TM，該等研究包括(a)臨床研究，包括比較中國胃癌篩查計劃的隨機對照試驗（「RCT」）；及(b)對收集真實世界證據以支持臨床指南未來認可GASTROClear TM進行臨床研究。截至最後實際可行日期，公司已就在中國實現GASTROClear TM的商業化在中國組建一支由47名人員組成的專門團隊。公司計劃於2025年及2026年分別額外招募50名及50名銷售人員，以支持公司在中國的GASTROClear TM商業化工作。公司亦計劃升級及擴大在中國的生產設施，以應對公司獲得中國國家藥監局批准後批量生產需求的不斷增加。
作者為美股上市財經印刷商POWELLMAX(PMAX.US)董事。
