安東尼 : 長風藥業概述(一)

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長風藥業(02562)主要專注於吸入技術及吸入藥物的研發、生產及商業化,專注於治療呼吸系統疾病。公司已開發出覆蓋廣泛患者、醫學專科及治療領域的產品組合。目前,公司自國家藥品監督管理局(國家藥監局)及美國食品藥品監督管理局(FDA)獲得六項產品批准並賺取大量銷售收益。
CF017,即治療支氣管哮喘的吸入用布地奈德混懸液(中國銷量最高的吸入藥物類別),為公司的首個獲批產品。2021年5月獲批後,CF017迅速納入中國集中採購(VBP)計劃,並實現了市場增長。於往績記錄期間,公司嚴重依賴CF017的銷售,2022至2024年,其銷售收益分別佔公司總收益的96.2%、98.4%、94.5%。在公司的獲批產品中,僅CF017實現可觀的收入、毛利及毛利率。
根據弗若斯特沙利文的資料,於2024年,按銷量計,CF017佔2024年中國布地奈德吸入藥物市場約16%。CF017的成功商業化使公司的收益由2022年的人民幣349.1百萬元大幅增至2024年的人民幣607.8百萬元,年複合增長率為31.9%。這使公司能夠對公司的管線產品進行進一步再投資,多款產品處於臨
床試驗後期階段或PK-BE試驗中,即將在近期註冊和商業化。
如今,公司正在推進中國、美國及╱或歐洲等主要市場和東南亞及南美等新興市場的20多款候選產品的開發。公司積極探索如脂質體及siRNA在內的創新吸入製劑劑型,並將治療領域擴展至包括中樞神經系統(CNS)疾病及抗感染在內的新疾病領域。公司也在開發新的治療方法,如支氣管內活瓣(EBV),並為治療特發性肺纖維化(IPF)及肺動脈高壓(PAH)等嚴重影響患者生活的疾病開發潛在的同類首創或中國首創治療方法。
公司以符合中國、歐洲及美國這些主要市場法規的設施,和團隊在美國製藥業的專業知識為基礎,通過直接或技術服務合作的方式開拓全球市場。具體來說,公司於2024年5月成功獲得FDA批准上市的GW006(治療慢性阻塞性肺病(COPD)的阿福特羅霧化溶液)。自2021年5月獲批以來,公司的市場推廣體系使CF017成功覆蓋了中國超過10,000家醫療機構。公司的CF018作為中國首個獲批用於治療過敏性鼻炎的氮䓬斯汀氟替卡松鼻噴霧劑,在納入2023年《國家醫保藥品目錄》(國家醫保目錄)之後,已滲透到多個省份的500多家醫院及醫療機構。
作者為美股上市財經印刷商POWELLMAX(PMAX.US)董事。

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