非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的醫學突破

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非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的醫學突破

NASH 相關研究重大突破,新技術新準則引領診斷變革| GeneOnline News

曾經很長一段時間,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在大眾視野裡幾乎是沉默的。它不像病毒性肝炎那樣有鮮明標籤,也不像肝癌那樣容易引起警覺,更多時候,它藏在肥胖、糖尿病、高血脂與代謝症候群的陰影之下,悄悄推進。美國國家糖尿病、消化及腎臟疾病研究所指出,NASH並不只是「肝臟有點油」,而是已經出現脂肪堆積、發炎與肝細胞損傷,進一步可導向纖維化、肝硬化,甚至肝癌。正因為早期症狀常不明顯,這類疾病多年來一直呈現「高患病、低感知、低診斷」的尷尬局面。

 

NASH之所以重新受到重視,首先並不是因為一款藥,而是因為整個醫學界對這類疾病的理解正在改變。自2023年起,國際肝病學界陸續將NAFLD、NASH這套舊稱,更新為MASLD與MASH,目的在於更準確反映其核心病因其實是代謝功能失調,而非單純以「非酒精」來定義。換言之,問題不只是肝臟本身,而是現代社會普遍存在的肥胖、胰島素阻抗與心血管風險,在肝臟上的集中表現。這一命名轉向看似語言修正,實際上卻改變了臨床思路:它提醒醫界,這不是肝病專科的孤島,而是內分泌、心血管、基層醫療都必須共同面對的慢性病前線。

 

更重要的是,診療策略也在隨之升級。歐洲肝病學會近年的指引與培訓資料都反覆強調,MASLD/MASH不應再只靠肝穿刺才進入治療視野,而要更早利用FIB-4、ELF與彈性超聲等非侵入工具做風險分層,把真正有中重度纖維化風險的人找出來。這意味著,過去那種「等肝功能明顯惡化再處理」的被動模式,正逐步讓位於更早期、更大規模的識別與介入。沉寂多年的NASH,正在從一種「不容易被看見的病」,變成一種「不能再假裝沒看見的病」。

 

美國FDA批准醫肝硬化新藥

 

真正讓市場與醫界同時振奮的信號,來自治療端的實質鬆動。2024年3月,美國FDA批准Rezdiffra(resmetirom),用於非肝硬化、且已出現中度至重度纖維化的NASH患者,並明確指出這是首個獲批治療此病的藥物。雖然該藥屬加速批准,後續仍需確認長期臨床獲益,但其意義已十分清楚:困擾產業與臨床多年的「NASH無藥可治」局面,終於被打破。FDA資料顯示,該藥在改善NASH緩解與纖維化方面優於安慰劑,當然也伴隨腹瀉、噁心等副作用,以及對肝毒性與膽囊相關不良反應的警示。這提醒我們,突破從來不等於終點,但它足以改變整個賽道的預期。

 

更值得注意的是,突破信號已不再只來自單一路徑。AASLD在2025年已更新有關semaglutide用於MASH的實務指引,而2026年初針對ESSENCE三期研究的專業解讀亦顯示,GLP-1相關療法在改善組織學指標方面持續帶來鼓舞結果。這透露出一個更深層的趨勢:未來MASH/NASH治療很可能不會依賴單一「神藥」,而是走向代謝控制、體重管理、抗纖維化與心肝共治的綜合方案。也因此,真正的突破不是某一款藥上市,而是整個醫療體系終於承認,這場疾病戰役必須從肝臟內部打到代謝系統全局。

 

回頭看,NASH之所以曾經沉寂,不是因為它不重要,而是因為它太常與現代人的生活方式綁在一起,以致被視為「可逆的小問題」。如今,命名更新、風險分層進步、首款藥物落地,以及新一代代謝藥物的加入,正共同構成一個罕見而明確的轉折點。對醫生而言,這意味著更早發現與更精準治療;對公眾而言,則意味著脂肪肝不再只是體檢單上的附註,而可能是下一場慢病管理的主戰場。沉寂之後,突破信號已經出現,接下來真正的考驗,是醫療系統能否把這些信號,轉化為更早、更廣、更持久的行動。

 

(概念提供:派格生物醫藥(02565),《金星匯》草擬校對)

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