常歡:榮昌生物 創新驅動發展

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榮昌生物(09995)作為中國具備完整產業鏈的生物製藥領軍企業,自2008年創立以來,專注於開發治療自身免疫、腫瘤及眼科領域未滿足臨床需求的創新生物藥。憑藉端到端的研發與商業化體系,公司成功推動兩款核心產品——泰它西普(泰爱®)與維迪西妥單抗(爱地希®)上市,並在2024年實現銷售強勁增長,展現卓越發展潛力。

核心產品商業化成效斐然

泰它西普在自身免疫領域表現亮眼,其治療系統性紅斑狼瘡(SLE)適應症自2021年納入國家醫保目錄並於2023年成功續約後,銷售持續攀升。截至2024年底,800人專業銷售團隊已覆蓋中國超1,000家醫院。2024年更取得重大突破:7月獲中國NMPA完全批准用於類風濕關節炎(RA),10月治療全身型重症肌無力(gMG)的上市申請獲CDE受理(現已獲批),5月完成IgA腎病及乾燥綜合徵國內III期臨床患者入組。

維迪西妥單抗作為中國首創ADC藥物,商業化進程同樣迅速。其胃癌(GC,2021年醫保)及尿路上皮癌(UC,2022年醫保)適應症2024年銷售顯著增長,600人腫瘤團隊覆蓋醫院超千家。2025年7月,其聯合特瑞普利單抗治療HER2表達局部晚期或轉移性UC的新適應症上市申請獲CDE受理。該藥在治療HER2表達宮頸癌的Ib期臨床積極成果榮獲2024年歐洲婦科腫瘤學會年會口頭發表。

研發管線與國際化佈局並進

公司依托強大研發平台,擁有超10種候選藥物,其中7種處於臨床階段,針對20餘種適應症開發。國際化戰略取得實質性突破:2025年6月與美國Vor Bio達成協議,授出泰它西普大中華區以外獨家開發權,交易總值達1.25億美元(含4,500萬美元首付款)。泰它西普gMG適應症已獲歐盟孤兒藥認定,預計2027年上半年提交美國上市申請。同時,維迪西妥單抗與合作夥伴輝瑞(Pfizer)的全球臨床試驗穩步推進。

財務表現穩健向好

2025年第一季度業績彰顯經營改善:營業收入達5.26億元人民幣,同比大幅增長59.17%,主要受益於雙核心產品銷量提升;歸母淨虧損收窄至2.54億元(上年同期虧損3.49億元)。研發投入保持3.29億元高位,佔收入比例降至62.53%,反映收入增速超越研發擴張。經營現金流顯著改善,淨流出縮減至1.88億元(上年同期為4.26億元),得益於銷售回款效率提升。

展望

公司錨定「全球生物製藥領軍企業」戰略目標,未來將聚焦三大方向:深化泰它西普及維迪西妥單抗在中國已獲批適應症的市場滲透;加速推進多項新適應症(如gMG、IgA腎病、UC聯合療法)的全球臨床開發;借力Vor Bio及輝瑞等國際夥伴,全面推動核心產品的海外商業化進程。憑藉經市場驗證的研發轉化能力、持續擴容的產品管線及不斷深化的全球合作,公司正穩步邁向國際一流藥企行列,為全球患者創造突破性治療價值,值得關注。

筆者為證監會持有人,且未持有上述股票。以上純屬個人意見策略,並不構成任何投資建議。

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