榮昌生物（09995）作為中國具備完整產業鏈的生物製藥領軍企業，自2008年創立以來，專注於開發治療自身免疫、腫瘤及眼科領域未滿足臨床需求的創新生物藥。憑藉端到端的研發與商業化體系，公司成功推動兩款核心產品——泰它西普（泰爱®）與維迪西妥單抗（爱地希®）上市，並在2024年實現銷售強勁增長，展現卓越發展潛力。
核心產品商業化成效斐然
泰它西普在自身免疫領域表現亮眼，其治療系統性紅斑狼瘡（SLE）適應症自2021年納入國家醫保目錄並於2023年成功續約後，銷售持續攀升。截至2024年底，800人專業銷售團隊已覆蓋中國超1,000家醫院。2024年更取得重大突破：7月獲中國NMPA完全批准用於類風濕關節炎（RA），10月治療全身型重症肌無力（gMG）的上市申請獲CDE受理（現已獲批），5月完成IgA腎病及乾燥綜合徵國內III期臨床患者入組。
維迪西妥單抗作為中國首創ADC藥物，商業化進程同樣迅速。其胃癌（GC，2021年醫保）及尿路上皮癌（UC，2022年醫保）適應症2024年銷售顯著增長，600人腫瘤團隊覆蓋醫院超千家。2025年7月，其聯合特瑞普利單抗治療HER2表達局部晚期或轉移性UC的新適應症上市申請獲CDE受理。該藥在治療HER2表達宮頸癌的Ib期臨床積極成果榮獲2024年歐洲婦科腫瘤學會年會口頭發表。
研發管線與國際化佈局並進
公司依托強大研發平台，擁有超10種候選藥物，其中7種處於臨床階段，針對20餘種適應症開發。國際化戰略取得實質性突破：2025年6月與美國Vor Bio達成協議，授出泰它西普大中華區以外獨家開發權，交易總值達1.25億美元（含4,500萬美元首付款）。泰它西普gMG適應症已獲歐盟孤兒藥認定，預計2027年上半年提交美國上市申請。同時，維迪西妥單抗與合作夥伴輝瑞（Pfizer）的全球臨床試驗穩步推進。
財務表現穩健向好
2025年第一季度業績彰顯經營改善：營業收入達5.26億元人民幣，同比大幅增長59.17%，主要受益於雙核心產品銷量提升；歸母淨虧損收窄至2.54億元（上年同期虧損3.49億元）。研發投入保持3.29億元高位，佔收入比例降至62.53%，反映收入增速超越研發擴張。經營現金流顯著改善，淨流出縮減至1.88億元（上年同期為4.26億元），得益於銷售回款效率提升。
展望
公司錨定「全球生物製藥領軍企業」戰略目標，未來將聚焦三大方向：深化泰它西普及維迪西妥單抗在中國已獲批適應症的市場滲透；加速推進多項新適應症（如gMG、IgA腎病、UC聯合療法）的全球臨床開發；借力Vor Bio及輝瑞等國際夥伴，全面推動核心產品的海外商業化進程。憑藉經市場驗證的研發轉化能力、持續擴容的產品管線及不斷深化的全球合作，公司正穩步邁向國際一流藥企行列，為全球患者創造突破性治療價值，值得關注。
筆者為證監會持有人，且未持有上述股票。以上純屬個人意見策略，並不構成任何投資建議。
