聰明錢走勢
領先胃癌CAR-T 科濟藥業—B破位可吼
最近，一隻上市不久的帶B醫療股騰盛博藥—B (02137)表現大好。上市首日表現平平，一個月後卻迎來大爆發，累計升近六成，讓不少欠定力而賣掉的散戶大叫可惜。不過，相似的機會總是再有，下次好好把握就可以，今天的想談的科濟藥業—B(02171)可能就是另一個非常相似的機會。
同樣是最近上市帶B的18A生物科技公司，亦是上市首日表現平平，經過一段整固後破位，撇除業務和基本面不看，科濟藥業和騰盛博藥技術面上十分相。喜歡在股市玩「捉心理」的朋友，科濟藥業當然值得留意。
科濟藥業是一間，專注於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法的抗癌創新藥公司。公司目前擁有四款處於臨牀階段的CAR-T產品。首款管道產品是升級版靶向B細胞成熟抗原的CAR-T產品CT053，是公司核心候選產品，將於2022年向國家藥監局提交新藥申請，並於2023年向美國食品藥品監督管理局提交生物製劑許可證申請。在中國所有CAR-T公司中，科濟是第一個也是唯一一個就CT053獲得美國FDA再生醫學高級療法（或RMAT）認定的公司。
根據臨床數據，CT053對治療復發/難治性多發性骨髓瘤（「R/R MM」，一種血液惡性腫瘤）具有良好的安全性和良好的療效。比較傳奇生物（即金斯瑞（01548）子公司），CT053臨床數據相若，但在副作用控制上表現更好。不過，目前樣本不足，期望未來會展示更有說服力的數據。
此外，另一款產品CT041則是潛在全球同類首創（first-in-class）的CLDN18.2自體CAR-T候選產品，用於治療治療CLDN18.2陽性實體瘤，包括胃癌/胃食管結合部癌及胰腺癌。
比起CT053面對的強大競爭，及較落後的開發進度，CT041則是在晚期胃癌CAR-T領域中，進度全球第一。CT041已獲得FDA和NMPA的臨床試驗批准。目前，已在中國啟動了1b/2期臨床試驗，以及在美國啟動了1b期臨床試驗。料2021下半年將進入國內關鍵臨床，於2022年國內報產，並將於2022年在美國申報2期關鍵性臨床。從已有的數據中，CT041甚至初步展現出best-in-class的潛力。
根據瑞銀的預測，科濟的產品料將自2023年起推出市面，該年銷售額可達到2.44億元人民幣，料2025年開始收支平衡，CT053及CT041的銷售額於2024年至2030年期間，複合增長率分別可達57%及33%。
儘管科濟產品不錯，CAR-T細胞療法亦前景廣闊，但作為CAR-T公司本身卻面臨不少問題。除了先前提到的競爭太大之外，商業化進展滯緩也是問題所在。藥品成功商業化是企業長期的利潤來源，但CAR-T產品高昂的定價卻令許多患者望而卻步，以致上市CAR-T細胞療法錄得慘淡的銷售額，與企業的巨額投資不成正比，甚至回收成本也遙遙無期。
當然，這也只是就目前情況而言，CAR-T畢竟還有它的獨特優勢。所以，就投資CAR-T而言，應更多留意其臨牀數據是否優異、靶點及技術是否創新、以及其是否具一定的商業化優勢。
總括而言，科濟藥業有著不錯的研發能力，靶點及技術都十分創新，主打產品CT053及CT041都質素不錯，臨牀數據優異，然而CT053面對的市場競爭頗大，在開發落後下，未來能否搶佔市場仍是未知之數。但作為一隻CAR-T板塊的半新股，科濟短線上可能受追捧。
利益申報:筆者執筆時沒有持有上述股份。
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