港澳藥械通的下一步：大灣區醫療融合
「港澳藥械通」推出之初，最重要的意義，是讓大灣區內地患者不必等到藥物和醫療器械完成全國註冊，才有機會接觸部分已在香港、澳門上市或使用的臨床急需藥械。這是一個典型的制度突破：在「一國兩制、三個法域」之下，先把病人需要放在前面，再以指定醫療機構、臨床急需、個案申請和風險監管作為邊界，嘗試打通醫療資源流動的第一道門。
從數字看，政策已不再是概念。香港衞生署資料顯示，截至2026年2月28日，已有66個藥品和87種醫療器械獲批，可在「港澳藥械通」下於71家指定醫療機構使用；而廣東方面亦公布，2025版目錄收錄115個品種，包括45個藥品及70個醫療器械，政策已覆蓋大灣區內地九市。這說明「港澳藥械通」已由試點走向常態化，問題不再是有沒有，而是能否真正成為居民日常可及的醫療選項。
真正的考驗在於「最後一公里」。患者知道有新藥，並不等於醫生容易處方；醫院列入名單，並不等於每種藥械都有穩定供應；藥械獲批進口，也不等於患者負擔得起。若跨境醫療只停留在少數高端醫院、少數自費患者、少數疑難病個案，政策價值固然存在，但它仍未算真正落地。大灣區醫療融合的目標，不應只是讓創新藥械「進得來」，更應是讓有需要的人「用得上、用得穩、用得安心」。
監管協同才是制度核心
港澳藥械通的下一步，不能只靠擴大目錄。目錄擴容固然重要，但醫療融合的本質，是監管、臨床、支付與數據的共同銜接。廣東省在2024年通過《粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》，並自2024年12月1日起實施，將相關藥械的申請、採購、進口、配送、使用和監督管理納入法規框架，這是由政策試驗走向制度化的重要一步。
但立法只是開始。藥械跨境使用涉及三地監管標準、藥物警戒、不良反應通報、醫療責任歸屬、真實世界數據採集等一整套問題。澳門藥監局曾提到，粵港澳三地已建立藥品及醫療器械監管風險信息通報機制，這正是未來應加快深化的方向。若三地只是在審批時合作，而在用後監測、風險預警、療效評估方面各自為政，政策便容易變成單向輸入，而不是區域醫療共同治理。
醫療融合不能只靠通關速度
大灣區醫療融合最容易被看見的是通關便利、醫院名單和藥械目錄；最難解決的，卻是支付、信任和服務體驗。跨境就醫牽涉醫保、商保、自費、報銷和理賠安排，不同制度之間若沒有清晰銜接，患者即使找到藥，也可能因費用不確定而卻步。專業機構研究亦指出，粵港澳三地在醫保政策、支付結算及經辦服務上存在不同慣例，跨境醫療保障銜接仍面對現實挑戰。
因此，下一步應把「藥械通」升級為「醫療服務通」。患者需要的不只是一盒藥或一部器械，而是從診斷、處方、用藥、覆診、支付到風險跟進的完整閉環。香港醫生北上執業、港澳居民在內地就醫、內地醫療機構使用港澳藥械，這些政策若各走各路，融合效果便會碎片化；只有當病歷、處方、支付、保險、轉診和責任認定逐步銜接，灣區居民才會真正感到「在區內就醫」，而不是「跨制度冒險」。
（概念提供：派格生物醫藥（02565），《金星匯》草擬校對）
