勁方醫藥-B(02595)成立於2017年,是一家生物製藥公司,專注於腫瘤(涵蓋多種實體瘤的不同治療線)以及自體免疫和炎症性疾病領域的新治療方案開發。截至最後實際可行日期,公司已建立起一條產品管線,包括八款候選產品,其中五款處於臨床開發階段,包括兩款核心產品-GFH925和GFH375。
GFH925(fulzerasib,商品名達伯特®)是一款公司自主發現的新藥物,已在中國獲商業化批准,其用於治療晚期非小細胞肺癌(「NSCLC」),為中國首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤(「KRAS」)G12C抑制劑。公司保留GFH925在大中華區以外全球範圍內的所有權利,包括研發、製造及商業化權利,並已將GFH925在大中華區的所有相關權利獨家授權。目前公司正在歐盟開展KORCUS試驗II期研究,評估GFH925/cetuximab聯合療法作為NSCLC一線治療的療效。GFH375是一款KRASG12D的口服生物可利用小分子抑制劑。公司已在中國啟動針對攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗的II期部分。除公司的核心產品外,公司致力於進一步豐富公司的產品管線組合以超越RAS藥物矩陣,例如GFS202A,公司自行開發的靶向GDF15和IL-6的雙特異性抗體。公司的管線亦包括GFH312,一款自主研發的強效小分子藥物,能以受體相互作用的絲氨酸╱蘇氨酸蛋白激酶1(「RIPK1」)為靶點並抑制其激酶活性。公司已獲得國家藥監局的批准,在中國開展治療原發性膽汁性膽管炎(「PBC」)的GFH312 II期臨床。公司多元化的產品管線組合是公司成熟的綜合研發平台的自然產出,該平台涵蓋靶點發現、分子發現與評估、轉化科學及全球臨床開發,並輔以公司在配方研究及質量分析等關鍵化學、製造及控制(「CMC」)方面的專業積累。
作者為美股上市財經印刷商POWELLMAX(PMAX.US)董事。







