華領醫藥高增長未止
銷售翻倍達峰有前景
Biotech市場近年旺盛發展，除受惠於國內有利政策推動加持外，亦與Biotech企業的自身實力強大有關。華領醫藥（02552）的核心糖尿病治療口服藥物華堂寧®（多格列艾汀，Dorzagliatin）是全球首創新藥（First-in-class），其靶點為葡萄糖激酶（GK）。GK被發現主要分佈於肝臟、胰腺、腸道等核心調糖靶器官，具有葡萄糖感測器功能，通過感知血糖濃度變化調控血糖穩態。其獨特的分子結構和酶動力學特徵使其在生理血糖範圍內保持最佳響應性，觸發胰島素分泌、肝糖原合成及胰高血糖素釋放等多器官協同調節。
華堂寧®的創新治療機制是通過對2型糖尿病患者血糖感測器GK的功能修復，重塑人體血糖穩態，在達到治療2型糖尿病的目的之同時，亦有望依託源頭修復治療來根治該病。該藥自國內2023年底獲批上市以來，醫院覆蓋持續擴張，加上華領自身銷售團隊去年的不斷拓展，於2025年底，華堂寧®已通過3,000多家醫院、社區衛生中心、藥房和線上管道惠及超過50萬名患者，商業化路徑全面打通。
2025年，華領醫藥實現了上市以來的首次年度盈利。年內，實現收入4.93億元人民幣（下同），同比增長93%，稅前盈利達11.06億元。除了得益於來自拜耳的授權收益入賬，也受惠於華堂寧®的銷售大幅增長。該藥品於2025年銷量達401.1萬盒，同比增長91%；銷售額亦同比增長93%，反映單價保持穩定。這說明了華堂寧®市場需求的增長主要源於產品臨床價值的認可與醫保覆蓋帶來的患者可及性提升。尤其值得注意的是，2025年業務毛利率為56.9%，較2024年同比顯著提升8.2個百分點。市場規模擴張的同時，銷售、生產效益同步得到提升，反映公司管理水平持續提高，並可以預期隨著藥品銷售規模的不斷擴大，毛利率還有一定的上升空間。
市場預期到2027年底，華堂寧®的銷售將可達到首個峰值10億元，即實現2025至2027期間的複合年收入增長率達到40%或以上。與此同時，更值得關注的是，華領醫藥在中國以外市場的拓展。據公司公告披露，華領醫藥已於今年2月通過了香港衛生署對其新藥在港上市的批准，且目前在港已有20多家藥店獲批進藥。該公司的後續目標除了擴大市場覆蓋，還加速進入香港公眾醫療保險體系。
此外，公司已於2025年向澳門提交新藥註冊申請，逐步推進亞洲市場拓展，這也標誌著華堂寧®正式走出內地邁向大中華區，全球佈局開始提速。香港市場雖然小，但這裡擁有約70萬東南亞人口，對未來華領醫藥拓展7億人口的東南亞市場具有非常重要的作用。連同美國市場的臨床試驗穩步推進，華領醫藥值得關注。
