核心在研藥物潛力大 長風藥業可逢低吸納
港股生物醫藥板塊目前的在研管綫以口服及注射劑給藥形式為主。但經海外臨床試驗證明，在個別適應症治療領域中，長效吸入前藥的藥效、安全性及耐受性均有卓越表現。
長風藥業（02652）上月底公佈其自主研發的創新候選藥ICF001已獲國家藥監局（NMPA）就其針對間質性肺病，即特發性肺纖維化（IPF）及進行性肺纖維化（PPF）開展臨床試驗的默示許可。換言之，連同該候選藥早於今年3月就肺動脈高壓（PAH）及間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）取得臨床試驗默示許可，長風藥業的ICF001已實現PAH、PH-ILD、IPF及PPF四大適應症全覆蓋，成為中國首家藥企達到此里程碑。
消息公佈後翌日，公司股價曾急升近20%，高見19港元，且成交急增。市場對此高度關注，正反映出ICF001的巨大商業化價值潛力。
事實上，全球吸入藥物自2024年Verona的Ensifentrine獲得FDA批准上市，成為20年來首個新機制的慢性阻塞性肺病（COPD）吸入藥物後，市場已開始對創新吸入藥物及相關藥企重新估值。隨後默沙東（Merck）去年以100億美元收購Verona，更令創新吸入藥物價值大幅提升。此外，現價市值逼近300億美元的Insmed（INSM.US）旗下治療PAH的吸入前藥TPIP自去年6月公佈2b期臨床試驗積極數據後，股價單日暴漲30%，進一步引證吸入藥物的強大價值潛力。
但更值得注意的是，Insmed的TPIP已就PAH及PH-ILD兩個適應症進入了III期臨床試驗，數據有效驗證，其他適應症IPF及PPF還在計劃中。亦即是，在全球範圍內覆蓋PAH、PH-ILD、IPF及PPF四大適應症且已進入或即將進入人體臨床驗證的藥企，僅有長風藥業。基於國內龐大的未被滿足市場需求及長風藥業在針對該四大適應症的吸入前藥開發領先性，已足夠令其估值翻倍。
目前國內PH-ILD領域尚無任何特效藥物獲批。而PAH患者五年生存率僅約50%，PH-ILD患者中位生存期更只有1.5到3年。市場需求非常巨大。至於IPF和PPF則是進展性肺纖維化疾病，預後極差，長期缺乏兼顧療效、安全性與使用便捷性的治療方案。ICF001的作用機制具有抗肺動脈高壓和抗纖維化的雙重潛力，這意味著其在肺血管和肺纖維化兩個方向上均具有相當潛力。
此外，ICF001亦不是Insmed的TPIP的fast-follow，而是具差異化的創新藥。目前從每日給藥一次的TPIP的2b期數據顯示，其咳嗽發生率40.6%（安慰劑21.2%），頭痛發生率31.9%（安慰劑15.2%）。而ICF001在設計上則有望在藥效、給藥便捷性和耐受性之間取得平衡。ICF001擬通過將單日劑量分配至兩個給藥時點，在維持給藥間隔覆蓋的同時降低活性藥物峰值負擔，為劑量調整和停藥提供更高可控性。
綜上可見，長風藥業的ICF001已發展為多適應症平台，價值倍升，後續更有望持續成為股價催化劑，建議加倍關注。
