唐仁:核心產品商業化提速 華領估值進入爆發期

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市場仁語

唐仁

核心產品商業化提速 華領估值進入爆發期

美國債息率上揚,令一眾科技股和生物醫藥股面臨融資成本上升壓力。然而,這對於擁有快將商業化產品、手持充足現金的創新藥企來說,相信並不會構成問題。

華領醫藥(02552)日前公布2020年全年業績,雖然去年仍未實現盈利,但在核心產品商業化進程上傳來多個喜訊。最令人期待的是,公司的重磅全球首創新藥 – 多扎格列艾汀(dorzagliatin)快將提呈新藥上市申請(NDA),換言之該藥最快可於明年初推出市場。預期公司今年會將工作重點放在市場培育及規模化生產前佈置,並擴大dorzagliatin的潛在適應症和藥物聯用等方面的臨床試驗研究。

去年,華領醫藥持續推進各項臨床試驗及研發投入,成功完成dorzagliatin兩項III期註冊臨床研究,並在推動其商業化進程中取得了卓越成果,為今年加速dorzagliatin的商業化增添動力。年內,公司開支總額約3.67億元人民幣(下同),其中研發開支約2.21億元。截至2020年12月31日,公司銀行結餘及現金約為人民幣10.32億元,主要是由於拜耳公司於去年支付了3億元戰略合作首付款。據了解,華領醫藥與拜耳的戰略合作上還包含了新藥的里程碑付款,後續NDA成功過會,估計或會有更多新資金流入,進一步提升公司的財務實力。

全球首創糖尿病藥物 巨大市場潛力迎來估值爆發

目前,生物醫藥領域中,抗癌藥一直是各藥企的兵家必爭之地,但由於賽道擁擠,市場已開始把目光轉到其他細分醫藥賽道上的公司。

過去十年,華領醫藥努力實現在重大疾病領域的根本性突破,將全球領先的科學理念轉變成了具有突破性創新機制的全球首創新藥葡萄糖激酶啟動劑—— dorzagliatin。隨著兩項III期註冊臨床研究的成功完成,驗證了dorzagliatin 「修復傳感,恢復血糖穩態,從源頭上治療糖尿病」的科學理念,華領醫藥也成為全球第一家實現葡萄糖激酶啟動劑臨床開發的公司。

目前,中國糖尿病患者數量接近1.14億,發病率接近10.9%。預期2045年達增至1.2億。龐大的患者群體推高糖尿病市場規模,2017年全球糖尿病總醫療支出已高達7,270億美元;公立醫療機構市場銷售額也從2013年的278億元增長至2016年的410億元。相比發達國家,中國糖尿病患者數量接近美國的4倍,但總醫療支出不足美國的三分之一,折合下來人均支出僅為美國的約十二分之一,中國糖尿病醫療支出存在提升潛力。

另一方面,由於dorzagliatin具有從源頭治療糖尿病的藥效,因此對初期糖尿病患者在控制病情上具有重大意義,有利於降低個人甚至政府的醫療費用成本。

臨床治療覆蓋擴張 潛力巨大

事實上,dorzagliatin的獨特作用機理也有望開創糖尿病個性化精準治療的新格局。2020年上半年的HMM0111和HMM0112的兩項I期臨床研究顯示,dorzagliatin與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑的聯合用藥在控制血糖方面顯示出了明顯增效作用,表明dorzagliatin在不同控糖需求和不同疾病階段的2型糖尿病患者中具有廣泛的應用潛力。

綜合上述可見,華領醫藥具有強大的發展擴張前景,目前估值尚未反映當中的潛力。因為dorzagliatin所面對的中國糖尿病市場規模預計達1,000億,若取得10%的市場份額,已足夠創造100億巿場價值。再者,聯合用藥方面的潛力巨大,華領醫藥估值上修可期。

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