中信建投近期發表研報，指中國創新藥出海BD浪潮蓬勃。主因中國創新藥實力增强，十年創新努力終開花結果。與此同時，MNC重磅藥物專利懸崖即將到來，大多現金充沛，BD迫在眉睫。尤其例如BMS未來5年可能面臨收入佔比69%專利懸崖且手握109億美元類現金，默沙東未來5年或面臨收入佔比63%專利懸崖且手握137億美元類現金。具有卓新藥研發實力的中國創新藥企，將有望成為這一輪MNC大手入購專利授權的受益者。
據了解，中國抗體（03681）全球首創新藥SM03(舒西利單抗，Suciraslima)在系統性紅斑狼瘡(SLE)領域取得突破性臨床前成果，有望進行免疫系統優越調控重塑，兼具有臨床意義器官保護獲益和長期安全優勢。
SM03 作為靶向CD22 靶點(一種與多種自身免疫性疾病和神經退行性疾病相關、主要表達於B 細胞的糖結合型跨膜蛋白)的單克隆抗體，憑藉「通過 B 細胞相互作用調節自身免疫網路+器官損傷保護獲益」的獨特優勢，有望填補SLE治療「中長期用藥安全風險」與「無實際器官損傷保護性獲益」的未滿足需求，為全球患者提供療效更佳更安全的全新治療方案。
與傳統B 細胞耗竭劑療法藥物(BCDT，如抗CD20 單抗)不同，SM03 在特異性調控自身反應性的同時不殺傷正常B 細胞，降低感染風險並維持免疫監視功能。特別注意的是， SM03 在同類藥物中具有獨特優勢，其能夠大幅降低蛋白尿水平並緩解免疫複合物沉積介導的腎小球組織性損傷——這對於狼瘡性腎炎(LN)尤為關鍵； 同時，SM03也可以通過雙軸調控作用，減輕免疫介導的狼瘡性肺部損傷(如復發性肺泡出血或肺動脈高壓)，這些具有臨床意義的器官損傷保護獲益對於SLE 的治療預後非常關鍵。
據了解，紅斑狼瘡是一種致命性疾病。根據弗若斯特沙利文的報告，中國目前約103.49 萬名SLE患者，預計到2030將增至109.47 萬人。根據Research Nester統計，2024全球SLE治療市場規模已超過24億美元，預計將以7.8%以上複合年增長率持續增長，到2037市場規模有望突破63.7億美元。
公司的SM17亦是全球首創(First-in-Class) 的創新療法，針對中重度特應性皮炎(AD)，已完成1b期臨床研究，並獲得突破性頂線數據結果。SM17是一種靶向IL-25(IL-17E)受體通路的新型研究性生物製劑，其獨特機制是通過結合IL-25(一種關鍵警報素)的共受體以阻斷下游信號傳導，從而抑制IL-25觸發的炎症級聯反應。
根據Precedence Research資料，2023年全球AD藥物市場規模為136.2億美元，預計到2034年將增長至314.4億美元。SM17這個全新靶點有望成MNC的BD新竉。
