恒瑞醫藥(01276)建立了強大的端到端的臨床開發能力,以確保藥物開發過程的卓越效率和質量。公司堅持以患者為中心的臨床策略,包括快速概念驗證、患者分層、適應性試驗設計和聯合療法的模塊化演變迭代,從而將差異化的優質療法高效地推向全球市場。截至2024年12月31日,公司自有的臨床開發團隊覆蓋約5,000名臨床研究者,並且正針對90多款在研創新藥開展約400項臨床試驗。2024年,公司在臨床研究中招募了近20,000名參與者。從2018年至最後實際可行日期,公司在中國、美國、歐盟和其他海外市場獲得了60項監管促進路徑認定。公司自有的臨床開發實力使得公司能夠高效推進監管審評進度,同時確保公司臨床試驗的可靠質量。
除了公司卓越的執行效率,在「患者至上」的指導方針下,公司的藥物警戒專業人員持續監控藥物安全數據,以確保患者的安全和臨床開發的完整性。此外,公司通過一支經驗豐富的臨床質量專業人員組成的團隊,為整個臨床試驗過程提供強有力的質量保證。於往績記錄期間及直至最後實際可行日期,公司的臨床項目在國家藥監局和美國食品藥品監督管理局(美國FDA)進行的逾90項GCP檢查中實現100%的通過率和零嚴重缺陷。
截至2024年12月31日,公司超過5,500名研發人員中接近60%擁有碩士及以上學歷,其中許多人在領先跨國製藥公司和知名研究機構擁有多年工作經驗。此外,截至2024年12月31日,公司超過30%的中層及以上管理人員擁有海外教育背景或海外工作經驗。公司受益於他們涵蓋化學、生物、藥理學、毒理學、藥物警戒以及轉化醫學和臨床研究等多個領域的跨學科專業知識。憑藉公司的優秀人才和文化,公司能夠高效快速地開發高度差異化的創新醫藥產品。
作者為美股上市財經印刷商POWELLMAX(PMAX.US)董事。








