憑藉50餘年的生產經驗,恒瑞醫藥 (01276)建立了符合全球標準的生產體系,確保品質卓越、供應穩定和成本優效。公司的質量管理體系根據相應GMP標準設計,出口產品均符合或高於歐盟GMP、美國cGMP和ICH質量指南等全球質量標準。此外,公司在遵守歐洲藥品管理局(EMA)和美國FDA等海外監管機構的生產和質量相關規定方面擁有豐富經驗。此外,為配合全球擴張,並為應對日益嚴格的監管要求,公司進一步加強CMC系統並強化質量團隊建設。舉例而言,公司聘請了首席質量官,他是一位在全球製藥行業擁有逾30年工作經驗(包括在美國FDA的工作經驗)的行業資深人士。同時,公司的生產設施在佔地面積、設計年產能和所生產的藥品品種方面,均在中國製藥行業中處於領先地位。
憑藉業內領先的商業化能力,公司能夠進一步推動可持續增長,這體現在由強大銷售團隊所實現的全方位、多層次的渠道覆蓋上。公司精心打造的高度專業化銷售團隊職能互補,可有效營銷及推廣公司的產品。截至2024年12月31日,公司擁有約9,000人的自建銷售和營銷團隊,根據弗若斯特沙利文的資料,這在中國製藥企業中規模領先。截至同日,公司的銷售網絡覆蓋中國30多個省級行政區的超過22,000家醫院及超過200,000家線下零售藥店,根據弗若斯特沙利文的資料,該覆蓋範圍在中國製藥企業中處於行業領先地位。此外,公司專注於學術推廣,包括通過與臨床研究者和關鍵意見領袖合作,在高影響力期刊上發表並在知名醫學會議上展示公司的研發成果,推動市場對公司品牌和創新的認知。
近年來,公司不斷加速全球化擴張,以釋放並最大化公司產品矩陣和技術平台的潛力。截至最後實際可行日期,公司已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等地區啟動超過20項海外臨床試驗,產品在40多個國家實現商業化。此外,自2018年以來,公司與全球合作夥伴進行了14筆對外許可交易,涉及17個分子實體。這些交易的總交易額約為140億美元,首付款總額約為600百萬美元,以及若干合作夥伴的股權。在這些交易中,公司與Kailera Therapeutics交易總額約為60億美元的交易是中國製藥行業合作交易的標桿。其他交易還包括向德國達姆施塔特默克集團(Merck KgaA,Darmstadt,Germany的全資子公司、IDEAYA Biosciences及Aiolos Bio Inc.(後被GSK收購))的對外許可。
公司於2024年的總收入為人民幣280億元,自2014年起的複合年增長率約為14%,遠超同期全球製藥市場約4%的複合年增長率。此外,創新藥已成為公司收入的一項主要來源。創新藥銷售收入佔總收入的百分比由2022年的38.1%增至2023年的43.4%,並進一步增至2024年的46.3%。公司的仿製藥銷售收入佔總收入的百分比由2022年的60.3%減至2023年的53.4%,並進一步減至2024年的42.0%。
作者為美股上市財經印刷商POWELLMAX(PMAX.US)董事。







