P46 47/ 創新經濟/ James Wong/
James Wong，FM Strategy Group創始人，擁科研碩士專業，主攻薄膜材料科技及OLED顯示屏技術。他歷任企業策略總監、光伏企業投資關係主管及金融集團投資經理，擅於捕捉產業機遇，剖析創新企業。
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#病毒橫行 藥企奇貨可居
病毒Convid-19的出現，其高度傳染性致全球感染人數迅速增加。在防疫意識薄弱的國家中，疫情更為嚴重，就以美國為例，單日新增感染人數可高達18萬以上。如此情況，已肯定超出原醫療系統的負擔。在為求加快治本，先紓緩傳染量的遞增，加快疫苗投放市場是重要關鍵，有望治愈更多患者。有見及此，在特事特辦原則下，美國藥物及食品管理局(U.S. Food and Drug Administration – FDA)就 III期臨牀測試來個快速批核，除火速開展進行，也會縮短觀察期以進入商業化階段。
治療頑症初現曙光，也為投資市場帶來刺激，期望經濟從谷底反彈。與此同時，基於盈利能力可大大提升，相關疫苗生產企業的股價，亦獲大幅提振。事件已說明，捕捉藥企價值，特別是藥物已進入III期臨床階段，至為重要。
#一個時間 輸贏關鍵
新經濟與及生物科技，已成全球投資市場持續焦點。而各範疇均涉不同專業，要深入剖析其真正價值非易事。既然如此，在策略安排上，可簡單聚焦各自新產品投放於市場時間來參考，再繼而推算公司銷售及盈利規模擴張的可能性。就生物科技而言，III期臨床是致勝重心所在。
自港府力推生物科技企業來港上市，市場確是有聲有色。普遍而言，股價回報對比 IPO價格，可以「非常出色」去形容。然而在認真剖析下，就營業額規模而言卻甚為嚇人。為保持警惕，既使未能窺探一切，追踪III期的清單是絕不能懶。
除遵從上述途徑查核，「跟投」也是在生物科技類尋寶的可取之道。無論III期臨床，或相關藥物、療法的市場潛力，都應在行業領軍企業的評估之內。要挑選好例子，百濟神州(6160)值得作為參考。公司股份獲美國生物科技巨企安進（Amgen) 不斷增持，至今已達20.3％水平。究其原因，是按其專業知識層面上，看好百濟多項已進入 FDA III期臨牀產品。另外，作為策略伙伴，亦有助安進產品效率化拓展內地市場銷售。月初，百濟已公布其授權由安進公司開發用於預防實體瘤骨轉移的安加維(地舒單抗注射液) ，已得到中國國家藥品監督管理局(NMPA) 批准在內地商業化上市。
#百濟神州 基石藥業
從上述例子，印證初創藥企獲業界扶持的重要。向前看，基石藥業(2616)可望複制百濟的成功方式。公司在9月份公告，獲輝瑞（Pfizer) 子公司購入價值2億美元股份，佔其股本約10％。同時，基石藥業與輝瑞就其開發的舒格利單抗（CS1001，PD-L1抗體），引入大中華地區簽定合作框架協議。基石藥業有權獲得最高可達2.8億美元的舒格利單抗里程碑付款及額外的特許權使用費，亦協作開發和商業化更多處於後期研發階段的創新腫瘤產品。此次合作的基礎，可望促使公司進一步提升至具備全方位腫瘤產品品類及商業化能力的生物製藥企業。
總括而言，生物科技為創新範疇，很多時難以透徹分析其前景。不論在創投與及在上市股份中揀選目標時，為尋求穩妥風險回報，跟隨行內大企業的投資取態，會是其一明智之舉。
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BOX
#臨床試驗路線圖
美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration，FDA) 監督批核新藥上市流程：
●臨床前試驗階段、研究性新藥申請；
●I期臨床試驗；
●II期臨床試驗(測試擴大至約300人，耗時1至2年)；
●III期臨床(測試人數擴大至約3,000人，耗時約4年)，結果滿意可向FDA遞交新藥申請 。
**新藥從概念性至通過FDA批核，至最終獲得批准商業化應用在美國上市出售，最快也要花7年時間。
