香港能否成為中醫藥出海平台?
中醫藥走向世界,過去常被理解為把藥材、成藥和醫師帶到海外,再配合文化推廣,便可打開國際市場。然而,真正阻礙中醫藥國際化的,從來不是外國消費者不認識「陰陽」或「經絡」,而是不同市場對藥品成分、品質穩定性、臨床成效、毒理風險及生產流程均有各自要求。傳統理論可以保留,但產品若要進入現代醫療及保險體系,仍須使用國際監管機構能夠理解和覆核的證據語言。
世界衞生組織的《傳統醫藥全球策略2025—2034》亦把建立科學證據、加強安全與監管,以及在具備條件下融入醫療系統列為核心方向。這意味着中醫藥國際化已由「文化認同」階段,進入「證據競爭」階段。一款中成藥即使在內地擁有悠久使用歷史,出口歐美時仍要回答幾個現實問題:每批產品的有效成分是否一致?農藥、重金屬及微生物殘留是否受控?藥物與西藥會否產生相互作用?療效能否透過可重複的臨床研究證明?
香港的價值,正在於能夠充當兩套制度之間的「翻譯器」。本港既理解中醫辨證論治與複方用藥邏輯,也熟悉普通法、知識產權、國際融資、英文科研發表及現代藥物監管制度。《中醫藥條例》早已建立中醫註冊、中藥商發牌及中成藥註冊框架,要求產品在安全、品質及成效方面接受審查。2025年底公布的香港首份《中醫藥發展藍圖》,進一步提出強化中藥質量管理、全面實施中成藥生產質量管理規範,以及協助建設國際標準。這些制度若能互相扣連,香港便不只是中藥的轉口港,而可成為產品進入海外市場前的驗證平台。
從檢測中心走向完整產業鏈
硬件方面,香港中醫醫院與政府中藥檢測中心永久大樓已於2025年12月起投入服務,為臨床研究、標準制定、標本鑑定及品質檢測提供重要基礎。但有醫院和實驗室,並不等於自然形成國際化產業。香港下一步必須把「檢測合格」提升為一套可供海外監管機構採信的產品開發路徑,涵蓋藥材溯源、指紋圖譜、活性成分分析、毒理研究、臨床試驗設計、專利布局、國際註冊及上市後監察。
其中最值得發展的,未必是所有傳統方劑,而是先集中於具明確臨床需求和較容易量化療效的領域,例如痛症管理、中風復康、癌症治療副作用、睡眠障礙及長者退化性疾病。中醫強調個體化治療,與標準化臨床試驗表面上存在張力,但兩者並非不能共存。研究可以先規範診斷標準、核心處方和療效指標,再保留有限度加減用藥,重點是令研究方法透明、數據可追溯,並容許第三方重複驗證。
香港同時擁有大學科研、醫療服務、金融市場、專業顧問及國際商貿網絡,可以把內地的藥材、方劑和產業規模,轉化為海外市場看得懂的科研報告、監管文件和投資項目。政府亦可考慮建立「香港驗證」標識,但這個品牌不能淪為產地認證或宣傳標籤,而應代表一套高於最低法規要求的檢測、臨床證據及供應鏈標準。
香港的限制同樣明顯:本地市場細小、臨床研究病例不足,製藥成本亦高,單靠香港難以完成大規模產業化。因此,較合理的定位是「內地研發及生產、香港驗證與融資、海外註冊及分銷」。大灣區可以提供醫院病例、製造能力與供應鏈,香港則負責標準、法律、品牌及國際接口。
中醫藥能否真正出海,最終不取決於海外開設多少家中醫診所,而在於能否將經驗醫學轉化為可信賴、可監管和可商業化的產品。香港若只扮演展覽、轉口與宣傳平台,優勢很容易被其他城市取代;若能建立一套獲國際認可的證據與品質體系,便有機會成為中醫藥由中國市場走向全球醫療體系的關鍵閘口。
(概念提供:派格生物醫藥(02565),《金星匯》草擬校對)











