樂普生物中期商業化收入翻倍，實現繼續盈利
樂普生物（02157）日前收市發佈上半年財報，營收按年增12.1%至5.22億元（人民幣，下同），淨利潤2485萬元。報告期內，公司核心產品商業化提速，收入實現穩步增長，實現持續盈利。多項國際授權合作順利推進，創新管線潛力持續釋放。公司業務表現理想，值得留意。
作為一家立足中國、面向全球的聚焦於腫瘤治療領域（尤其是靶向治療及免疫治療）的創新型生物製藥企業，樂普生物致力於通過全面且先進的ADC技術開發平台開發創新型ADC。目前，公司已戰略性佈局了多個腫瘤產品管線，擁有兩種臨床/商業化階段候選藥物、八種臨床階段候選藥物（包括一種透過合營企業共同開發的藥物），以及五種候選藥物的臨床階段聯合療法。公司有兩種候選藥物已就其靶向適應症獲得上市批准，其他適應症的臨床試驗正在進行中。截至2026年6月，通過國內商業化及業務開發活動，公司在研發能力變現方面取得重要里程碑：美佑恒®️自推出以來商業化勢頭不斷加速，普佑恆®️已完成商業化全流程，目前正處於銷售快速增長階段。此外，另有兩款產品CMG901及MRG007也通過業務開發活動成功達成授權合作並取得積極進展，海外權益資產的價值兌現通道逐步打通。
在上半年，樂普生物在國內商業化方面取得良好進展，錄得銷售美佑恒®️（注射用維貝柯妥塔單抗）及普佑恆®️（普特利單抗注射液）的收入約人民幣371.3百萬元，為2025年同期錄得銷售額的兩倍以上；在許可業務方面，錄得來自後續里程碑付款的收入約人民幣148.7百萬元，主要歸因於CMG901及MRG007的許可交易。同時，公司實現持續盈利，截至2026年6月30日止錄得正面盈利約人民幣24.8百萬元。研發開支約人民幣208.3百萬元，較2025年同期保持穩定，在保障核心管線推進的同時，持續加大臨床前創新投入。
持續研發突破，全球管線價值進入逐步兌現期
MRG003 在鼻咽癌獲批之外，繼續拓展頭頸鱗癌適應症。目前國內 HNSCC III 期臨床穩步推進，聯合普特利單抗一線治療 II 期專案進展順利；局部晚期頭頸部鱗癌實現中歐 II 期臨床開發，其中歐洲試驗資料將於 2026 年 ESMO 公佈。
CG0070 於國內已開啟註冊臨床試驗患者入組，在美國則進入滾動申報階段。今年7月，樂普生物合作夥伴CG Oncology在《柳葉刀·腫瘤學》期刊上發表了溶瘤病毒療法CG0070治療高風險、卡介苗（BCG）治療無反應的非肌肉層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者（伴有原位癌（CIS），伴有或不伴有Ta/T1期病變）的三期臨床資料，在NMIBC賽道具備歷史最優水準的臨床療效資料，且全程安全性表現優異。
MRG006A 由樂普生物 Hi‑TOPi 技術平臺賦能開發，是一款靶向GPC3的ADC，具備全球 First‑in‑Class 潛力，現已推進至 II 期臨床階段，針對肝癌及其他實體瘤開展臨床試驗。除單藥治療方案以外，公司亦正在積極探索 MRG006A 與免疫檢查點抑制劑、抗血管生成藥物的聯合治療策略，以期釋放協同抗腫瘤效應，實現療效提升，並進一步拓寬獲益患者群體。
公司也在不斷努力建立和開發新的技術平臺，作為公司的創新引擎。公司正通過自有研發平臺積極開發雙特異性抗體ADC（如MRG008）、雙載荷ADC、下一代PD-1（LPD002）等。MRG008及LPD002的臨床前數據已於2026年4月的AACR年會上呈現。公司堅持圍繞IO與 ADC 兩大核心技術方向深耕拓展，持續反覆運算擴充早期研發管線，推動技術平臺優勢落地轉化為高品質候選資產，發掘未來潛在的全球合作機遇。
同時，樂普生物依託全球合作，推動自研成果走向國際市場。標杆合作項目CMG901授權阿斯利康開展全球開發，2026年7月，CLARITY‑Gastric01全球III期研究公佈陽性頂線結果，成功達成總生存期OS主要終點。MRG007靶向CDH17，聚焦結直腸癌等胃腸道腫瘤，全球開發進度處於行業前列，聯合用藥IND已獲批，計畫2026下半年於ESMO披露臨床資料。
上半年，樂普生物得益於國內商業化與海外授權雙輪驅動，持續優化收入，為後續管線開發奠定了堅實基礎。同時技術平臺持續反覆運算，ADC和IO領域始終站在最前線。當前公司已有兩款產品成功實現商業化運營，構建起穩定的國內商業基本盤。全球合作佈局持續深化；國際合作持續深入，逐步形成國內外商業化聯動的雙輪驅動格局，為後續管線的全球化商業拓展鋪平道路；多款核心候選藥物亦逐步進入關鍵驗證期。整體基本面穩健向好，未來成長空間廣闊。
